El sự bùng nổ của các loại thuốc giảm cân như Ozempic và các chất chủ vận GLP-1 khác Tình trạng này đã gây quá tải cho cả hệ thống chăm sóc sức khỏe lẫn các cơ quan quản lý. Tình trạng thiếu hụt bao bì chính thức giờ đây lại càng trầm trọng hơn bởi làn sóng hàng giả, được sản xuất không theo quy trình hoặc được bán qua các trang web và mạng xã hội trá hình dưới dạng các kênh hợp pháp.
Giữa những cảnh báo chéo từ chính trong ngành công nghiệp dược phẩm, thông báo của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) Và với những trường hợp được ghi nhận về tổn hại sức khỏe nghiêm trọng, cuộc tranh luận đã chuyển đến Brussels, đến các hiệu thuốc cộng đồng và trên hết là đến những người tiêu dùng châu Âu muốn giảm cân nhanh chóng.
Thuốc chủ vận Ozempic và GLP-1: chúng là gì và tại sao lại có nhu cầu cao như vậy
Ozempic, Wegovy, Mounjaro hoặc Zepbound là thuốc dựa trên chất tương tự thụ thể GLP-1Những loại thuốc này, ban đầu được thiết kế để kiểm soát bệnh tiểu đường loại 2 và trong một số trường hợp, cũng được cấp phép để điều trị bệnh béo phì, hoạt động bằng cách điều chỉnh sự thèm ăn và lượng glucose, giúp nhiều bệnh nhân giảm cân đáng kể.
Sự thành công của phương tiện truyền thông về những cây bút tiêm này, kết hợp với những thông điệp đơn giản về “thuốc tiêm giảm cân thần kỳ”Điều này đã gây ra sự gia tăng đột biến nhu cầu trên toàn cầu. Tại châu Âu, các cơ quan chức năng đã hạn chế nguồn cung để đảm bảo người bệnh tiểu đường có thể tiếp cận, dẫn đến sự xuất hiện song song của thị trường cho các sản phẩm được cho là "Ozempic" và các sản phẩm rất giống.
Tình huống này của Thiếu hụt kéo dài và kỳ vọng cao Đây là nơi lý tưởng cho các trang web, hồ sơ truyền thông xã hội và cái gọi là "phòng khám trực tuyến" hứa hẹn các phiên bản rẻ hơn, giao hàng không cần kê đơn hoặc kết quả nhanh chóng mà hầu như không có bất kỳ sự kiểm soát y tế nào.
Mối quan ngại ở Brussels: hỗn hợp trong các hiệu thuốc và bản sao trái phép
Công ty dược phẩm Đan Mạch Novo Nordisk, chịu trách nhiệm cho Ozempic và WegovyCông ty đã nêu bật một khía cạnh nhạy cảm của cuộc đại tu luật dược phẩm hiện đang được đàm phán tại Liên minh Châu Âu. Theo công ty, khuôn khổ mới có thể cho phép một số nhà thuốc sản xuất các phiên bản phối hợp của các loại thuốc giảm cân này với quy mô lớn hơn hiện tại.
Theo quy định hiện hành, việc chuẩn bị thuốc cá nhân hóa tại các hiệu thuốc chỉ được phép ở những tình huống rất cụ thểTrong trường hợp thiếu hụt, yêu cầu liều dùng đặc biệt (ví dụ: liều thấp hơn cho trẻ em) hoặc khi không có dạng bào chế thương mại nào phù hợp với bệnh nhân, Novo Nordisk lo ngại rằng cách diễn đạt đề xuất sẽ nới lỏng những giới hạn này.
Người phát ngôn của công ty cảnh báo rằng nếu khả năng sản xuất thuốc phối hợp với các chất tương tự GLP-1 được mở rộng, Một số hiệu thuốc có thể bắt đầu "tích trữ"Nghĩa là, họ phải chuẩn bị và bảo quản các hỗn hợp này trước, thay vì chỉ làm theo một công thức cụ thể. Theo quan điểm của họ, điều này sẽ mở ra cánh cửa cho một "miền Tây hoang dã" với những sản phẩm không được kiểm soát, bắt chước Ozempic hoặc Wegovy.
Tuy nhiên, Tập đoàn Dược phẩm Liên minh Châu Âu (PGEU)Hiệp hội, đại diện cho hơn 400.000 dược sĩ cộng đồng, cho rằng những cảnh báo này là phóng đại. Tổng thư ký Ilaria Passarini khẳng định không có ý định cho phép sản xuất hàng loạt hoặc tạo ra các bản sao của các loại thuốc cải tiến, và các nhà thuốc cộng đồng không yêu cầu thay đổi để mở rộng năng lực pha chế.
Trong khi đó, các quốc gia thành viên và Nghị viện châu Âu tiếp tục đàm phán các chi tiết của cái gọi là "gói dược phẩm", với mục đích đạt được một thỏa thuận chính trị trong những tháng tới, trong bối cảnh áp lực truyền thông liên quan đến rủi ro của Ozempic giả.
Sự bùng nổ của thị trường thuốc giả trực tuyến loại Ozempic
Bên cạnh cuộc tranh luận về mặt lập pháp, các cảnh báo từ các cơ quan y tế tập trung đặc biệt vào thị trường trực tuyến cho các loại thuốc giảm cân GLP-1 được cho làCả EMA và Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đều phát hiện sự gia tăng mạnh các sản phẩm giả được bán dưới dạng chất chủ vận GLP-1.
Những vụ gian lận này bao gồm việc bắt chước semaglutide, liraglutide hoặc tirzepatideNhững sản phẩm này, được giới thiệu là sản phẩm thay thế "gốc" hoặc "chung" cho Ozempic, Wegovy hoặc Mounjaro, được tiếp thị trên các trang web có giao diện chuyên nghiệp, các chợ trực tuyến, diễn đàn giảm cân và trên hết là thông qua các quảng cáo nhắm mục tiêu trên mạng xã hội.
Các nhà chức trách đã xác minh rằng nhiều trang trong số này sử dụng logo chính thức, ảnh đã qua chỉnh sửa và khuyến nghị sai lệch để tạo độ tin cậy cho sản phẩm. Đôi khi, ngay cả giấy chứng nhận từ các cơ quan quản lý châu Âu cũng bị làm giả để khiến người dùng tin rằng thuốc đã được cấp phép.
Ở Châu Âu, các quy định rất rõ ràng: Việc bán thuốc theo toa trực tuyến bị hạn chế nghiêm ngặtVà ở những quốc gia như Tây Ban Nha, chỉ những nhà thuốc được cấp phép hợp pháp mới được phép phân phối chúng, và chỉ trong một số điều kiện nhất định. Tuy nhiên, nhiều tài khoản này được quản lý từ bên ngoài EU, khiến việc đóng cửa và truy tố các hoạt động này trở nên phức tạp.
Bên ngoài Châu Âu, các dịch vụ hải quan tại Hoa Kỳ đã báo cáo lô hàng bút Ozempic và Wegovy giả được giấu trong các vật dụng hàng ngàyChúng được bán như đồ chơi trẻ em, điều này cho thấy mức độ tổ chức của các mạng lưới này. Sự chênh lệch giá so với sản phẩm hợp pháp và lời hứa mua được "không cần chờ đợi và không cần đơn thuốc" là điểm thu hút chính.
Rủi ro sức khỏe thực sự: từ liều lượng không đúng đến chất độc hại
Các phòng thí nghiệm như Eli Lilly, nhà sản xuất Mounjaro và ZepboundHọ đã cảnh báo trong nhiều tháng rằng vấn đề không chỉ liên quan đến kinh tế hay cạnh tranh không lành mạnh. Mối nguy hiểm chính nằm ở sức khỏe: nhiều loại thuốc được gọi là GLP-1 này không chứa những gì chúng hứa hẹn.
Theo điều tra của FDA, các sản phẩm giả có thể thiếu thành phần hoạt chấtChúng có thể bao gồm các chất khác nhau, chứa liều lượng cao hơn hoặc thấp hơn nhiều so với liều lượng chính xác, hoặc kết hợp trực tiếp các hợp chất độc hại. Hơn nữa, chúng thường được sản xuất tại các cơ sở không có kiểm soát chất lượng, không đảm bảo vô trùng và không có sự giám sát của bất kỳ cơ quan quản lý nào.
Tính đến ngày 31 tháng 7 năm 2025, FDA đã thu thập được hàng trăm báo cáo về các tác dụng phụ liên quan đến "sự kết hợp" semaglutide và tirzepatide Tại Hoa Kỳ, một số trường hợp này cần phải nhập viện. Các trường hợp được ghi nhận bao gồm một bệnh nhân đã tiêm một cây bút có nhãn Ozempic nhưng thực chất có chứa insulin, và một bệnh nhân khác bị nhiễm trùng nghiêm trọng sau khi sử dụng một sản phẩm mua trực tuyến.
EMA chia sẻ đánh giá này và nhấn mạnh rằng những chế phẩm bất hợp pháp này có thể dẫn đến thiếu hiệu quả điều trị, phản ứng phụ nghiêm trọng và tương tác nguy hiểm với các loại thuốc khác. Do đó, ông nhấn mạnh rằng các phương pháp điều trị này chỉ nên được sử dụng dưới sự giám sát y tế, theo đơn thuốc và mua tại các hiệu thuốc được công nhận.
Trong một môi trường mà áp lực thẩm mỹ và sự cấp bách phải giảm cân lấn át sự thận trọng, các chuyên gia nhắc nhở chúng ta rằng Không có loại thuốc nào là không có rủi rovà thậm chí còn ít hơn khi nó được mua thông qua các kênh tránh né mọi hình thức kiểm soát sức khỏe.
Trí tuệ nhân tạo và việc mạo danh các tổ chức chăm sóc sức khỏe: bộ mặt mới của gian lận
Sự gia tăng của các loại thuốc giả như Ozempic trùng hợp với sự phát triển nhanh chóng trong các chiến thuật của tội phạm mạng. Các cuộc điều tra của công ty an ninh mạng Check Point Software Technologies Họ đã xác định được một thế hệ lừa đảo dược phẩm mới kết hợp việc bán các sản phẩm bất hợp pháp với việc sử dụng rộng rãi trí tuệ nhân tạo.
Thay vì chỉ sao chép một vài quảng cáo gây hiểu lầm, một số mạng lưới tội phạm xây dựng toàn bộ "hệ sinh thái" xung quanh thuốc GLP-1 giả: hồ sơ bác sĩ giả mạo, báo cáo lâm sàng hư cấu, đánh giá bệnh nhân do AI tạo ra, chứng chỉ thực hành sản xuất tốt giả mạo và các trang web thanh toán bắt chước các doanh nghiệp đáng tin cậy.
Những chiến dịch này sao chép rất chi tiết nhận diện trực quan của các cơ sở y tế quốc giachẳng hạn như màu sắc, phông chữ, đồng phục, cờ, logo và con dấu của công ty. Tại các nước châu Âu, đã phát hiện nhiều trang web giả mạo các bộ y tế, dịch vụ y tế quốc gia, và thậm chí cả các cơ quan dược phẩm, khiến người dùng bình thường khó có thể phân biệt được ngay từ cái nhìn đầu tiên liệu trang web đó có phải là trang web thật hay không.
Hầu hết các hoạt động này bắt đầu bằng Hình ảnh "trước và sau" được tạo bằng AINhững trò lừa đảo này phô diễn khả năng giảm cân ngoạn mục và có vẻ đáng tin. Ngay từ tác động ban đầu, nạn nhân được dẫn dắt vào một môi trường mô phỏng toàn bộ trải nghiệm y tế: bảng câu hỏi sức khỏe, trò chuyện với "chuyên gia" thực chất là bot, các đề xuất được cá nhân hóa, và cuối cùng là thanh toán cho liệu trình điều trị được cho là như vậy.
Lợi thế lớn cho những kẻ lừa đảo là AI tạo ra cho phép điều chỉnh các chiến dịch này cho phù hợp với từng quốc gia chỉ trong vài phútthay đổi tên bác sĩ, biểu tượng tổ chức, ngôn ngữ hoặc chi tiết văn hóa và phát hành phiên bản mới ngay khi phiên bản trước đó được phát hiện và vô hiệu hóa.
Châu Âu và Tây Ban Nha đối mặt với thách thức ngăn chặn gian lận
Trong bối cảnh châu Âu, mối đe dọa của Thuốc giả như Ozempic gây tranh cãi với các vấn đề sức khỏe khác: tình trạng thiếu hụt, áp lực lên chăm sóc sức khỏe ban đầu, thiếu nguồn lực để kiểm tra trực tuyến hoặc sự khác biệt về quy định giữa các quốc gia thành viên.
Các quốc gia như Tây Ban Nha đã có những hạn chế nghiêm ngặt đối với việc bán thuốc theo toa trực tuyến, nhưng các nhà chức trách thừa nhận rằng Quảng cáo và hồ sơ gian lận chủ yếu hoạt động bên ngoài EUĐiều này đòi hỏi sự hợp tác quốc tế. EMA và các cơ quan quốc gia đang tăng cường giám sát, tăng cường kiểm soát biên giới và phối hợp với các cơ quan thực thi pháp luật để phát hiện các lô hàng đáng ngờ.
Đồng thời, họ đang quảng bá Các chiến dịch thông tin hướng đến các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và công chúng, để họ có thể nhận ra các dấu hiệu cảnh báo: giá quá thấp, lời hứa về kết quả ngay lập tức, khả năng mua mà không cần đơn thuốc hoặc sử dụng con dấu của tổ chức không khớp với trang web nơi chúng xuất hiện.
Bản thân ngành công nghiệp, từ những gã khổng lồ như Novo Nordisk đến Eli Lilly, đang phát triển công cụ xác minh tính xác thực của các sản phẩm của mình và hợp tác với các cơ quan quản lý và cơ quan thực thi pháp luật để theo đuổi cả việc làm giả thuốc vật lý và mạo danh kỹ thuật số các thương hiệu của mình.
Mặc dù vậy, tốc độ lan truyền của các lời chào hàng gian lận trên mạng xã hội và công cụ tìm kiếm đòi hỏi phải liên tục cập nhật. Các chuyên gia đồng ý rằng Áp lực lên các phương pháp điều trị giảm béo bằng GLP-1 sẽ tiếp tục ít nhất cho đến năm 2026miễn là căng thẳng về nguồn cung vẫn tiếp diễn và nhu cầu tiếp tục tăng.
Bệnh nhân có thể tự bảo vệ mình khỏi thuốc Ozempic giả như thế nào?
Các cơ quan quản lý và chuyên gia khẳng định lại rằng tuyến phòng thủ đầu tiên là thông tin từ bệnh nhânMặc dù lừa đảo ngày càng trở nên tinh vi hơn, nhưng vẫn có một số nguyên tắc cơ bản giúp giảm đáng kể nguy cơ trở thành nạn nhân của chúng.
Trong trường hợp của Tây Ban Nha và phần còn lại của EU, khuyến nghị chính là chỉ mua tại các hiệu thuốc được ủy quyềnCho dù trực tiếp hay thông qua nền tảng trực tuyến chính thức nếu được pháp luật cho phép, bất kỳ trang web nào cung cấp thuốc theo toa mà không cần đơn thuốc, với giá bằng một nửa hoặc vận chuyển từ nước ngoài đều phải gây nghi ngờ ngay lập tức.
Nó cũng thuận tiện Hãy cảnh giác với các quảng cáo trên mạng xã hội và diễn đàn Họ hứa hẹn kết quả nhanh chóng, giảm giá mạnh, hoặc cung cấp không giới hạn số lượng sản phẩm được cho là đã hết hàng. Nhiều tin nhắn trong số này sử dụng bộ đếm thời gian, cảnh báo "số lượng có hạn" hoặc lời chứng thực phóng đại để thúc đẩy những quyết định bốc đồng.
Một biện pháp thực tế khác là Xác minh bất kỳ xác nhận y tế hoặc con dấu quy định nào được cho làNếu một trang web tuyên bố được EMA, bộ y tế hoặc một hội khoa học hỗ trợ, bạn nên truy cập trực tiếp vào trang web chính thức của tổ chức đó và kiểm tra xem trang web đó có được liệt kê là cộng tác viên hoặc tổ chức được ủy quyền hay không.
Cuối cùng, những bệnh nhân đang sử dụng hoặc sắp bắt đầu điều trị bằng thuốc chủ vận GLP-1 nên Luôn thảo luận với bác sĩ về bất kỳ ưu đãi trực tuyến nào. mà họ tìm thấy. Chuyên gia có thể giúp phân biệt sản phẩm hợp pháp với sản phẩm giả mạo và trong trường hợp nghi ngờ, tư vấn cách báo cáo với cơ quan có thẩm quyền.
Sự gia tăng nhu cầu về thuốc giảm cân dựa trên GLP-1, kết hợp với các vấn đề về nguồn cung và sự thúc đẩy từ trí tuệ nhân tạo, đã tạo ra một kịch bản trong đó Thuốc giả loại Ozempic đã trở thành một ngành kinh doanh cực kỳ béo bở đối với tội phạm có tổ chức.Giữa những lỗ hổng về quy định đang được thảo luận tại Brussels, sự trỗi dậy của thị trường trực tuyến và các chiến dịch tinh vi nhằm mạo danh các tổ chức y tế, vai trò của các cơ quan chức năng, các công ty dược phẩm và chính bệnh nhân sẽ đóng vai trò then chốt trong việc ngăn chặn việc tìm kiếm giải pháp nhanh chóng cho tình trạng thừa cân dẫn đến nguy cơ sức khỏe nghiêm trọng.